当前位置:首页 > 医院新闻 > 医院要闻

上海药品审评核查专家组来院开展GCP机构日常监督检查

发布时间:2025-07-21 作者:王伟伟 浏览量: 字号:【大】【小】 手机上观看

打开手机扫描二维码
即可在手机端查看


7月15日,上海药品审评核查中心专家组来到市六医院金山分院,对医院药物临床试验机构开展日常监督检查。市六医院金山分院院长王建波,副院长、药物临床试验机构主任殷峻,机构办、医学伦理委员会及心血管内科专业组相关人员全程参与检查。

首次会议上,专家组组长徐瑛介绍检查组人员组成、宣读检查方案和检查纪律要求。

市六医院金山分院王建波对检查组专家的到来表示欢迎,希望通过全面、详细的监督检查,系统性帮助药物临床试验机构发现问题,改进流程,提升能力,规范开展药物临床试验,充分保护受试者权益与安全。

副院长、药物临床试验机构主任殷峻就医院整体情况、GCP机构工作运行现状及未来工作规划进行汇报;医学伦理委员会主任委员吴文君详细介绍伦理委员会的组织架构和工作开展情况,心血管内科主任潘晔生重点汇报科室在研项目具体内容及研究进展。

现场检查环节,专家组对GCP机构、心血管内科专业组的文件管理体系、临床试验开展情况、在研项目等进行全面核查。

反馈会上,徐瑛组长对市六医院金山分院药物临床试验机构、伦理及专业组的工作予以充分肯定,同时就检查中发现的问题提出具体整改要求。王建波院长对专家组的指导和宝贵建议表示衷心感谢,并表示医院将严格按照GCP相关法规要求,认真落实整改措施,持续提升临床试验管理水平,同时希望各位专家今后能继续给予指导和支持,助力医院药物临床试验工作更加规范、高效地开展。

此次检查不仅是对药物临床试验工作的一次全面检验,更为医院提供了难得的学习机会。市六医院金山分院将以此次检查为契机,进一步完善管理制度,优化工作流程,切实提升药物临床试验质量,为保障受试者权益、促进医药创新发展作出更大贡献。

书记信箱| 院长信箱| 友情链接


地址:上海市金山区朱泾镇健康路147号 邮编:201599 Copyright © 2018上海市第六人民医院金山分院All Rights Reserved
网站备案号:沪ICP备19038184号-1 Powered by 
华宇万户医疗